5月20日，是一个充满爱的日子，在这个充满爱的日子里，我们迎来了全球第20个国际临床试验日。我想很多人对这个日子都很陌生，下面让我们一起了解一下这个日子的由来及医学临床试验。
国际临床试验日由来
时间来到1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德开启了现代临床试验的先河的著名的“坏血病临床试验”，为此，将5月20日这一天定为“国际临床试验日”。2005年，WHO在布鲁塞尔举行了第一个国际临床试验日，此后，每年举办此活动以引起公众重视临床研究的方法和挑战。
临床试验的定义
临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应、及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。一般分为I、II、III、IV期临床试验和BE临床试验。从现代医学角度来说，临床试验是医学研究的灵魂，它为临床医学的发展提供了坚实的科学依据和不断更新的治疗标准。
临床试验的历史
人体试验我国早在5000年前就有神农尝百草的记载，后又有无数先贤通过自身品尝药物及医术实践，为我国的医学做出了伟大的贡献。在1061年，宋代《本草图经》中记载了鉴别人参的方法，原文如下：“相传欲试上党人参者，当使二人同走，一与人参含之，一不与，度走三五里许，其不含人参者，必大喘，含者气息自如者，其人参乃真也。”选择两人做对照，一人口含人参，另一人不含人参，步行三、五里路，不含人参者大喘，口含人参者呼吸自如，从而判断后者为口服上党人参产生的作用。这个故事的记载被认为是中国古代开展的朴素的对照试验。
医学科学领域首次引入观察性临床研究见于希波克拉底的著述，提出不仅要依靠合理的理论，也要依靠综合推理的经验，动物试验结果并不能证实在人体的效果，因此药物试验应当在人体进行。1747年，第一个临床对照试验——柑橘和柠檬治疗坏血病。在18世纪，坏血病是困扰英国海军的主要健康问题。当时用于治疗坏血病的方法有多种，但人们并不确定哪种方法是有效的？为了验证坏血病有效的治疗方法，海军医生Lind召集、遴选了12名患有坏血病并具有相似的症状的船员，安置在船上同一位置，基本饮食相同，使得患者身处的环境具有可比性。每2名船员为1组，共分为6组，但6个组予以不同的补充品互为对照：醋、稀释的硫酸、苹果酒、海水、肉豆蔻、大蒜、辣根的混合物，两个橘子和一个柠檬。最终结果是吃了两个橘子和一个柠檬的2名船员症状逐渐好转、康复。1898年丹麦医生Fibiger发表了著名的血清治疗白喉的半随机对照临床试验，1948年，在英国医学研究会领导下开展了世界上第一个临床随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT)，肯定了链霉素治疗肺结核的疗效。接着在1955年，Truelove进行了胃肠病方面的首项RCT，以后，RCT在临床各学科迅速开展，根据临床研究依据来处理病人的观念已经形成，大样本、多中心的RCT取代了以往分散、个别的观察性研究和临床经验总结。
临床试验的分类
1、药物临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
2、医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。
3、特殊医学用途配方食品临床试验，指以人体为对象的试验，以证实或揭示试验用特殊医学用途配方食品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果。
临床试验如何进行及意义
临床试验是在有一定安全性保障的情况下进行：临床试验只能在具备相应条件并按国家规定备案的临床试验机构开展；临床试验开展前，必须经过伦理委员会审查，对试验可能带来的风险及受益进行评估，伦理委员会同意并得到批件后，才会允许开展相关临床试验；进入临床试验前，受试者都要经过充分的知情并签署知情同意书；临床试验过程中，受试者可以无理由退出临床试验。
研究新的药物并不容易，据统计差不多 70%以上的费用和时间，都是花在临床研究上。临床试验对医学发展和社会进步具有重大意义。临床试验可以有效促进医学发展，提高医疗水平和质量，减轻患者的病痛和磨难，从而造福社会。我们应该感恩参与临床试验的受试者以及那些专业人士，他们不畏困难砥砺前行，无数次的试验让星星之火，汇成燎原之火，成了我们生命守护的希望之源。
